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    仿制藥市場持續增長 本地化生產方興未艾
    時間:2022-4-26 瀏覽量:592

      從2015年中非“十大合作計劃”提出,到2018年中非合作論壇宣布重點實施“八大行動”,醫藥衛生已成為中非合作的重點領域。2021年11月,中非合作論壇第八屆部長級會議通過《中非合作2035年愿景》,并提出中國將同非洲國家密切配合,共同實施“九項工程”,推動構建高水平中非命運共同體。其中,衛生健康工程位列“九項工程”首位。醫藥衛生合作已成為中非合作的重中之重。

      非洲的發展中國家眾多,工業化和城鎮化起步較晚,人口紅利巨大,其醫藥市場發展潛力巨大。

      各國市場各具特色

      非洲一般被分為北非和撒哈拉以南非洲。其中,北非以阿拉伯人為主,主要國家有埃及、利比亞、突尼斯、阿爾及利亞、摩洛哥等;撒哈拉以南非洲又分為中非、西非、東非和南部非洲。按照官方語言來劃分,撒哈拉以南非洲主要分為英語區、法語區和葡語區;法語區主要集中在中西非,英語區主要在東南非。

      撒哈拉以南非洲國家的經濟發展水平、藥品市場準入等都有自己的特點。比如法語區市場,不少是以公立招標市場為主,分銷商和批發商都是政府指定,藥品的分銷主要由UBI PHARMA、EPDIS、Pl anet Phar ma、Tridem Pharma(2017年被復星醫藥收購)等幾家法國分銷商把控,價格加成也是固定的。因此,法語區醫藥市場相對來說比較規范和封閉。而英語區國家,如埃塞俄比亞、烏干達、坦桑尼亞是以公立招標市場為主,尼日利亞、肯尼亞則是以私立市場為主。以尼日利亞為例,其人口、經濟總量、油氣出口量均位列非洲國家第一,其醫藥私立市場份額占醫藥市場總體的70%左右,市場容量大,輻射能力也很強,市場競爭十分激烈。多年來,尼日利亞一直為我國對非洲出口制劑的第一大市場,近幾年出口額都在1億美元以上。

      仿制藥市場增量空間大

      公開信息顯示,目前在全球醫藥市場中,非洲醫藥市場約占3%的份額,總量約為400億美元。非洲醫藥市場總體雖然體量不大,但增速很快。過去幾年全球醫藥市場規模平均增速約為5.8%,而非洲醫藥市場增速超過10%。據介紹,非洲制藥行業市場規模由2012年的190億美元將增長至2022年的660億美元,成為全球制藥行業增長最快的市場。隨著其人口的迅速增加、城鎮化及工業化發展,未來的非洲醫藥市場將成為一個巨大的增量市場。

      當前,非洲藥品消費水平還處于初級階段,市場需求以中低端的仿制藥為主??股?、抗病毒、解熱鎮痛類、抗瘧疾、結核病治療、艾滋病防控等藥物需求大。劑型主要以片劑為主,如在埃塞俄比亞,片劑銷售額占其醫藥銷售總額的近85%。

      另外,非洲國家政府控制公共醫療總費用愿望迫切,支持使用仿制藥??梢灶A見,未來非洲仿制藥尤其是中低端仿制藥市場快速增長的勢頭將繼續保持。

      大部分臨床用藥依賴進口

      據統計,撒哈拉以南非洲約有400家藥品生產企業,主要分布在南非、尼日利亞、肯尼亞、加納、埃塞俄比亞等國,其中原料藥生產廠家數量很少。從非洲國家的醫藥工業發展水平來看,北非地區和南非地區基礎工業相對發達,擁有一定的制藥生產能力,東西非地區制藥工業仍處于起步階段。非洲的藥廠大多規模較小,運營不符合國際標準。因此,非洲市場上絕大多數的醫藥產品依賴進口,進口藥品(包括處方藥和非處方藥)占藥品消費量的70%~90%,一些國家幾乎全部依靠進口來滿足需求。

      另外,如國際紅十字會、蓋茨基金會、聯合國兒童基金會等國際組織通過基金免費向非洲困難地區提供藥品,免費藥品主要針對艾滋病、瘧疾、結核等疾病的防治。如非洲抗瘧藥,70%來源于國際組織和機構的資金支持。因此,國際機構資金具有重要市場地位。

      目前,國際組織采購藥品參照的是世衛組織每年發布的各類疾病推薦用藥以及推薦供應商采購目錄。

      大力鼓勵藥品本地化生產

       “本地化生產”是非洲國家現階段普遍關注的話題。依靠進口很難滿足非洲日益增長的藥品需求,并且只有本地化生產才能帶來就業、稅收以及技術轉移等。新冠肺炎疫情也讓非洲各國對醫藥工業更加重視。因此,近期非洲多個國家出臺了關于醫藥投資落地的優惠政策,涉及稅收、土地等多方面。埃塞俄比亞還專門新建了醫藥工業園區,以吸引更多醫藥企業投資興業。

      為保護本地生產,非洲國家努力提高進口藥品的門檻。如尼日利亞藥監局規定,進口藥品注冊時,需要提供5年后在當地實行本地化生產的規劃,否則不予注冊。同時,對于本土企業能夠生產的制劑,很多國家出臺進口禁止清單,不允許相同的進口藥品注冊。如蘇丹出臺的進口禁令中,涉及20多個當地生產的藥品,且這一數量還會繼續增加。

      非洲國家的政府集采也會向本土藥企傾斜。本土廠家能生產的,先在本土廠家內進行集采;面向國際的集采,本地產品參加集采可以享受溢價,如埃塞俄比亞本地產品招標有20%的溢價,肯尼亞有15%的溢價。多種手段,都旨在促進藥品本地化生產。

      另外,非洲的醫藥監管體系與歐洲相似,監管要求高,實際操作靈活,也有很多非洲國家采用醫藥分離的監管模式。非洲醫藥市場有其獨特之處,我國藥企要想走進非洲,需要提升對其醫藥市場格局的認知能力,因地制宜方能事半功倍。

    news.PharmNet.com.cn  中國醫藥報 

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